作为全省唯一一个具有药用辅料及药包材检验职能的法定检验机构,省药检院承担着历年药品省抽计划中药用辅料及药包材检验工作任务。
2021年,省药检院克服阶段任务重、基础工作量大、检验人员有限、检验管理系统升级调试等带来的困难,悉心组织安排,加强措施保障,有序开展抽样及检验工作。年初,根据《中国药典》2020年版药包材检测方法的更新变化,及时开展了16项检测参数标准更新、方法验证及培训工作。同时根据以往检品情况,积极开展药包材、辅料品种LIMS模板建立、模拟试验和修改完善工作。为圆满完成年度抽检任务,抽样部门与检验科室加强沟通协调,主检科室与协检科室同向配合,包材辅料室兼顾检验、辅料品种监护、科研及培训等工作,提质加速,保证了检验数据结果准确、检验无超期。11月初,提前完成年度省抽验计划任务,22个品种94批次药用辅料及三大品类140批次药包材检体检验结果全部合格。
今后,省药检院将充分协调技术资源,力争在保证药品质量和建立辅料标准方面取得佳绩,为推动我省医药产业高质量发展不懈努力!