吉林省药品检验研究院2021年国家药品抽检工作取得好成绩

　　2021年国家药品抽检品种质量分析报告评议工作圆满结束，省药检院承担的“注射用伏立康唑”、“红药制剂”分别获得化药组、中药组第7名。

　　国家药品抽检工作以药品质量风险为导向，是保障药品安全性、有效性和质量可控性的重要手段。省药检院一直高度重视国家药品抽检工作，全程跟踪指导，统筹科室间的协同合作，组织相关部门业务骨干克服任务重、时间紧等困难，同步开展标准检验和探索性研究。开展探索性研究工作时，省药检院坚持问题导向和风险控制原则，根据承担的抽检品种，从处方、原辅料到生产工艺、包装材料等影响药品质量安全因素入手，深入开展研究，探寻可能存在的问题，排除潜在的质量风险和安全隐患。由于探索性研究不是法定检验，没有固定标准，每一个有效提示信息的反馈背后都是检验员们一次次孜孜以求的探索实验。通过研究，发现的药品质量安全风险问题主要涉及现行标准不统一、对投料药材的控制不严格、配伍使用不合理、投料饮片外源性污染物超标等，省药检院汇总后，形成内容详实的质量分析报告。依据探索性研究成果，向中检院呈送质量风险信息提示函，为药品监管提供有力的技术支撑。

　　在今后的工作中，省药检院将继续贯彻落实“四个最严”要求，坚持科学创新，不断完善抽检工作机制，防控潜在药品质量风险，为人民用药安全保驾护航。