药品安全是公众关注的民生问题,智慧监管是治理能力的现代化体现,而药品检测数据则为监管部门的数据分析、溯源追踪、监测预警提供强大的技术支撑。
吉林省药品检验所于2020年1月启动LIMS(实验室信息管理系统)项目建设,对药品、化妆品、药包材等六大检验领域同时进行需求调研、功能设计及程序编制。目前,陆续完成了检验流程、业务申请、仪器数据采集、外部系统对接及检验方法ELN模板建立等多个功能模块;编制LIMS系统用户操作手册,制定ELN编制及验证SOP,使LIMS系统按原定进度顺利于11月中旬上线试运行。
上线伊始,为保障系统顺畅应用,省药检所进行了首次全体员工集中培训。之后,又针对不同角色、不同岗位分别进行小范围的实际操作演示。目前,LIMS系统已稳定运行四个月,但仍有部分人员遇到问题不能快速解决,系统也在上线后新增许多功能,因此,LIMS系统建设方的技术人员于2021年3月11日就检验流程、云终端仪器数据采集及ELN模板建立等内容进行第二次所内集中培训及操作演练。这次培训班准备充分,主题鲜明,内容丰富,我所共有90余名检验人员参加。通过本次培训,使大家对LIMS系统有了进一步的了解,达到了规范使用、熟练掌握的预期目的。
下一步,我所将继续对LIMS系统进行功能完善和开发,增加质量管理体系、人员培训、综合对外服务及移动互联应用等功能,致力于实现实验室检测业务的流程化、规范化、无纸化、数据可追溯化。
LIMS系统的上线运行,标志着我所信息化建设迈上了一个新台阶,全面提升了实验室管理水平,有效保证检测数据安全、可靠、可追溯,为政府部门的智慧监管提供技术支撑,为百姓用药安全切实把好关、服好务。