2020年,吉林省药品检验所共参加14项能力验证,全部获得满意结果。其中,由英国政府化学家实验室(LGC)组织1项,由中检院组织13项,涵盖省药检所全部参数领域,包括药品(化药、中成药、中药材、药用辅料)、生物制品、药包材及化妆品4大领域,涉及10种检测方法。
近年来,省药检所高度重视能力验证,积极寻找和参加国际能力验证、积极参加国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)等单位组织的实验室间比对和能力验证活动。从2018年至2020年参加能力验证数量分别为12、13、14项,逐年递增。2020年,在药品残留溶剂检测能力验证中,省药检所对未知溶剂的识别全部正确,在113家参加实验室中能正确识别的仅占46.4%;参加疫苗能力验证2项,其中疫苗铝佐剂中铝含量测定能力验证,全国仅28家实验室参与;在远志中黄曲霉毒素残留量测定能力验证中,待测成分处于极低含量水平,试剂、水、环境等对测定结果都可能产生难以预计的影响,这就极大增加了检测难度,检验人员多次摸索实验条件,共同探讨存在问题、分析原因,为能力验证取得满意结果奠定基础。
2020年,省药检所参加的能力验证覆盖全部检验科室,总体来说数量多、难度大、领域全、科室参与度高,“满意”结果的取得,表明省药检所管理到位、设备良好、操作规范、数据准确。今后,省药检所将继续以参加“能力验证”为契机,坚持严谨务实、开拓进取的工作作风,落实“科学、公正、优质、高效”的质量方针,全力提升检测水平,为科学监管提供强有力的技术支撑,为人民群众用药安全保驾护航。