省药检院顺利通过CNAS及CMA复评审+扩项评审

　　为满足实验室认可及检验检测机构资质认定要求，扩大检验范围，提升检测水平，增强“三型”药检院技术支撑力，2024年10月26～27日，吉林省药品检验研究院接受了由中国合格评定国家认可委员会和吉林省市场监督管理厅组织的实验室认可及检验检测机构资质认定复评审+扩项评审。

 　

　　此次评审是省药检院有史以来覆盖参数最多、涉及领域最广、专家阵容最庞大的一次评审，是对湛江路和宝成路2个实验场所硬件设施和软实力的一次全面审核。省药检院领导高度重视、精心部署、统筹安排、细化分工，各部门积极响应、全员参与、密切配合、协调联动，从材料准备到网上申报、从资料提供到现场实验、从专家对接到后勤保障每个细节都体现出省药检院管理的科学性和规范性。

　　 

　　　

　　现场评审过程中，来自全国各地的11位实验室认可专家和省内5位资质认定专家对省药检院管理体系的有效运行和技术运作等情况进行了严格的审查，通过走访实验室、查阅资料、现场提问、抽查检验报告和原始记录等方式对省药检院全部实验场所进行了认真细致的检查、指导，并对实验室推荐的授权签字人进行了严格考核。经过2天的现场评审，评审组专家一致认为省药检院的质量管理体系健全、运行持续有效，人员、仪器设备、设施环境等能够满足评审准则要求和检验检测工作需要，并对省药检院各项工作给予了充分肯定。

　　

 　　

　　通过此次复评审+扩项评审，我院在保持了2个场所的检验检测资质基础上增加了850个参数，至此，湛江路场所CNAS推荐542个参数、CMA推荐659个参数，宝成路场所CNAS推荐849个参数、CMA推荐1247个参数。此次评审的顺利通过确保了省药检院继续向社会出具法定检验报告，为保持口岸药检机构、疫苗批签发实验室等授权奠定了坚实的基础，同时加速推进能力达标，也标志着省药检院检验检测能力再上新台阶。

　　　

　　来源：质量管理科

　　初审：宋妍；复审：丁佳琪 ；终审：张思齐