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省药检院顺利通过疫苗批签发机构授权远程评估

信息来源:             发布日期: 2022-11-11 15:49:00

  2022年11月9日,吉林省药品检验研究院通过国家药品监督管理局委派的专家组对我院水痘减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗批签发机构的评估考核,标志着我院已经具备了水痘、流感疫苗的批签发能力,为实现省内全部疫苗品种全项检验能力奠定了坚实的基础。此次顺利通过疫苗批签发机构授权评估对于推动我省疫苗产业的发展,吸引疫苗企业到我省发展有极大促进意义。

  此次评审从11月7日开始,历时3天,于11月9日结束。评估组通过现场观察(视频)、查阅资料、提问、观看实验操作演示、座谈等方式,对我院的质量管理体系、批签发相关工作程序、批签发检验技术能力与资质、人员和培训、设施环境、仪器设备、参与能力验证及相关协作研究、信息管理系统等要素进行全方位的评估,一致认定我院的技术能力符合开展流感病毒裂解疫苗和水痘减毒活疫苗批签发机构的相关要求。

  年初以来,省委省政府提出由医药大省到医药强省转变的战略,作为国家药品监督管理局授权的全国七个生物制品国家批签发院所之一,吉林省药品检验研究院积极响应号召,不断完善疫苗批签发机构能力体系建设,持续提高疫苗批签发检验能力,以打造“开放型检验平台、专家型检验队伍、服务型检验机构”的“三型”药检院建设为目标,不断深入推进服务于药品监管和服务于医药产业发展的“两个服务”工作,以严谨、求真、务实的工作态度为保障人民用药安全和推动我省医药产业高质量发展贡献力量。

  (供稿人:孟庆妍 张思齐)