3月13日,省药检院召开2025年国家药品抽检工作启动会。本次会议传达学习了2025年国家药品抽检工作会议精神同时对2024年的药品抽检工作进行了总结。会议重点解读了2025年国家药品抽检计划及实施方案,并对抽样、检验、探索性研究要求进行了详细梳理。
李秀芬副院长对2025年国抽工作进行了周密部署并提出明确要求。一是严格时限管理,按照国家抽检计划要求,认真开展抽检工作。二是注重过程管理,统一电子实验记录本(ELN)模板,全面提升检验工作信息化水平。三是加强质量管理建设,对新增检验方法按程序进行确认,并对不合格及边缘值报告执行OOS调查,不断提升检验工作的规范性、准确性。四是深入进行探索性研究,确保风险能够被早期识别以及及时报告,将研究成果转化为科学的监管方法。
下一步,省药检院将深入落实国家局与中检院会议要求,强化政治引领,坚持以发现潜在风险问题为导向,扎实开展检验检测和探索性研究工作,科学助力监管,推动药品产业高质量发展。
来源:业务管理科
初审:孟庆妍 复审:丁佳琪 终审:张思齐
