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下载专区 为全面审核省药检院管理体系质量、技术活动是否符合实验室认可和资质认定评审准则、疫苗批签发相关指导原则及体系文件的规定，发现存在问题，及时采取纠正措施，使管理体系不断改进和完善，确保检测结果的科学、准确，省药检院于11月末启动2024年度管理体系内部审核工作，院领导高度重视、内审员精心准备、被检查部门积极配合，历经内审预备会议、首次会议、文件审核、现场审核、沟通讨论、末次会议，最终在12月5日圆满完成本年度内审工作。
此次内审工作呈现2个亮点，一是按照中检院关于疫苗批签发实验室一致性要求，增设疫苗批签发审核，二是启用3名经CNAS认可的评审员分别作为各审核组长牵头审核，两大举措充分体现出省药检院对此次内审的重视程度和投入力度。按照《2024年管理体系内部审核实施方案》，在质量负责人的带领下，委派14名内审员，分4个内审小组，通过人员提问、检验报告溯源、现场走访等方式，对管理体系质量、技术活动所涉及的全部要素、部门、人员及湛江路、宝成路全部场所进行审核，共开具3个不符合项，提出2个问题项和9个建议项，相关责任科室后续将在规定时间内逐条深入分析原因，进行全面、有效的整改。
针对此次内审，每名内审员以高度的责任心和精湛的专业水平客观、公正地指出问题，保证内审工作质量。在末次会议上，院长徐鹤强调三点要求，一是此次内审结果要纳入省局PIC/S报告，这意味着距离实现网络实验室以及国际互认又迈进一步；二是全员增强质控意识、风险意识，确保检验结果的真实性和准确性，要将内审结果融入检验工作、融入省药检院各项发展当中；三是应用好内审工作成果，举一反三，深刻整改。今后，省药检院将不断加强管理体系建设，提升管理能力和技术水平，通过内部审核形成自我完善的良性循环，充分发挥官办检验机构技术职能，更好的服务药品监管和医药产业发展。
来源：质量管理科
初审：张思齐 复审：宋妍 终审：张莉
