11月25日,吉林省药品检验研究院药品注册检验中心(以下简称“中心”)正式启动。
近年来,随着我省药品注册检验数量持续高位运行,注册检验工作面临巨大压力与挑战。为破解药品注册检验技术难题,突破检验时限瓶颈,省药检院积极整合优势资源、优化配置,经吉林省药监局同意,短期内筹备建立了吉林省药品检验研究院药品注册检验中心。
该中心是全国首家由省级药检机构成立的药品注册检验服务机构,是省药检院落实省委、省政府和省局重点工作任务、加快发展新质生产力、支持创新药发展的重要举措。中心主要承担国家药品审评中心受理的省内药品注册检验工作,包括支撑药品上市许可申请审评审批的样品检验和标准复核。
下一步,中心将在服务注册检验发展机制上积极创新探索,集中优势资源,构建高效沟通交流机制,强化专家论证与技术支持,针对“重点企业”“重点项目”“重点品种”开展技术咨询和人才培训,提高行业注册检验能力、研发能力和创新药研发效率,以注册检验新模式、新突破、新平台,健全因地制宜发展医药产业新质生产力体制机制,全面提升省内创新药研发水平和质量,引领全省医药产业优化升级,让更多新药好药早日惠及人民群众。
来源:综合管理科
初审:丁佳琪 复审:张思齐 终审:田洪斌


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