近日,省药检院正在全力开展由暨南大学牵头的国家药典委员会国家药品标准制修订研究课题“药材和饮片填平补齐(完善标准)”中部分品种的质量标准复核工作。
此项工作旨在针对目前药材和饮片全产业链的质量顽疾,加强其质量控制和市场监管,完善标准体系,发挥标准环节的具体作用,更好服务于临床、产业和监管。根据2020年版《中国药典》一部药材、饮片的质量标准状况,对各项检测项目进行补充、修订和提高,建立符合药材及饮片特点的标准,以保证2025年版《中国药典》一部中药材、饮片质量标准的可行性和准确性。
我院作为复核单位承担“填平补齐”项目中20个品种的标准复核工作。省药检院在接到此项复核任务后,组织人员精心准备,按照标准起草及复核工作规范和技术要求,对标准起草单位提供的技术资料进行认真审阅并进行专题讨论,确保资料完整并符合复核要求。
此次复核任务项目包括性状、检查和含量测定等,时间紧、批次多。为确保按时完成复核检验并提交材料,检验人员收到样品后立即投入实验,通过对样品的反复研究实验,深入分析检测数据及结果,同时积极与标准起草单位的交流和沟通,高质量准推动复核工作,确保为标准的科学性、合理性、适应性提供有力支撑。
随着科学技术的不断发展,政府及公众对药材和饮片的质量控制的关注度不断提高。省药检院能够参与到2020年版《中国药典》一部“药材和饮片填平补齐”工作中,是国家药典委员会对吉林省药检院科研能力的充分认可。省药检院也将深入践行“为民检验”宗旨,发挥中药材及饮片标准研究技术优势,不断提高检验能力,突破技术壁垒,推动中医药产业向着标准化、现代化不断发展,维护人民群众的用药安全。
(供稿人:杨献玲)
