吉林省药品检验研究院参加CDE举办的“化学仿制药专题培训”

　　为更好地立足我院职能，全面建设“三型”药检院，进一步深化“两个服务”，提升专业技术人员业务水平，加强对申请人的指导与服务，11月14日上午，省药检院组织化药、生物药相关专业技术人员参加CDE举办的“化学仿制药专题培训”。本次专题培训班采用线上直播进行学习，40余人参加培训。

　　培训班上，讲师们主要围绕化学仿制药原料药和制剂申报资料M2部分药学常见问题分析、化学药品补充申请申报资料常见问题分析、化学仿制药批准附件常见问题分析、《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》解读以及《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题进行介绍，并在会后进行了线上讨论交流。

　　参训学员纷纷表示，此次培训深化了药品研发的理论基础，更加深入地了解了化学仿制药申报资料需注意的问题和工作方法，对帮扶企业具有重要的实际指导意义。今后，省药检院将争做“医药强省”战略的践行者，不断打出“两个服务”的“组合拳”，大力推动医药产业高质量发展。（供稿人：王红然 张婷）