7月20日,吉林省药品检验研究院正式承担流感病毒裂解疫苗批签发工作。这是继上海药检院后,全国第二家国家药监局授权的流感病毒裂解疫苗批签发机构,将为我省流感病毒裂解疫苗早日上市,促进地方生物药产业高质量发展提供有力支撑。
流感疫苗具有高度的季节性,目前,全国共有9个省(市)9家流感病毒裂解疫苗生产企业,长春生物制品研究所生产的流感病毒裂解疫苗作为我省核心疫苗品种,全国市场占有率达30%。批签发速度和上市时间是流感疫苗抢占市场的决定要素。各省疫苗企业迫切希望所在省级药检机构获得批签发资质。对此,省药监局立足企业发展实际,积极支撑省药检院承接辖区内疫苗批签发工作,省政府投资3.27亿元加强我省疫苗批签发能力建设。省药检院先后派出20多人次赴中检院、疫苗生产企业等机构学习和调研,现具备省内除森脑和出血热疫苗品种的全项检验能力。
下一步,省药检院将继续提高能力,扩大批签发品种范围,为我省疫苗产业发展提供技术支持服务。
(供稿人:赵海峰)




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