省药检院标准研究与服务企业并举

　　水杨酸甲酯是省药检院申报的国家药典会辅料质量标准提高品种，由院包材辅料室按照计划积极推进， 2021年3月完成复核上报国家药典会，通过药典会辅料与包材专家委员会会议评审后于国家药典会网站公示。

　　公示期间，有生产企业反映水杨酸甲酯对照品纯度与标识不符，导致无法准确定量，影响检验结果问题。院包材辅料室本着为企业服务，对标准负责的态度，主动与企业对接，详细了解情况，开展实验验证。经气相色谱法和液相色谱法试验分析，确定对照品纯度确与标识不符，同时对问题产生原因进行了分析确证，将情况反馈至药典会及中检院，提出对照品重新标化建议被采纳。

　　针对上述情况并参照USP,院包材辅料室研究将水杨酸甲酯含量限度作以调整，将原定上限101.0%调整为102.0%，兼顾了标准的科学和适用性，现已再次上会汇报并通过审评，目前药典会第二轮公示已结束，提高后的水杨酸甲酯标准即将颁布实施。