省药检院圆满完成2021年度管理体系内部审核工作

　　为审核省药检院管理体系质量、技术活动是否符合实验室认可、资质认定评审准则及体系文件的规定，发现存在问题，及时采取纠正措施，使管理体系不断改进和完善，确保检测结果的科学、准确，内审员精心准备，各部门通力配合，历经首次会议、文件审核、现场审核、讨论会议、末次会议，最终在12月24日圆满完成2021年度管理体系内部审核工作，打赢岁末收官之战。

　　为使内部审核工作能够顺利开展，省药检院管理层高度重视，前期组织开展实验室内审员能力提升培训，质量管理科制定详细的《2021年管理体系内部审核实施方案》，确定质量负责人李秀芬为审核负责人，分成3个内审小组，委派12名内审员，通过人员提问、检验报告溯源、走现场等方式，对管理体系质量、技术活动所涉及的全部要素、部门、人员及场所进行审核，共开出5个不符合项。为使管理体系得到更加有效的实施和保持，末次会议还提出3个建议项和部分需要进一步探讨的问题。相关责任科室后续将在14天内逐条深入分析原因，进行全面、有效的整改。

　　对待此次内审，每名内审员以高度的责任心和精湛的专业水平客观、公正地指出问题，保证了内审的工作质量。在末次会议上，李秀芬要求，发现问题要及时解决问题，并与技术负责人申玉华连同各部门负责人现场敲定标准物质核查、管理科室内部监督、外部文件控制等问题的解决方案。院长高君芝强调，质量体系是生命线，责任科室主任要认真开会传达，按时限整改、补正。今后，省药检院将不断加强管理体系建设，提升管理能力和技术水平，通过内部审核形成一个自我完善的良性循环，为药品监管做好技术支撑。