攻坚检验方法，奠定国抽基石

　　吉林省药品检验研究院2021年国家药品抽检工作圆满结束，化学室承担的品种注射用伏立康唑凭借先进的技术优势在化药组众多品种中获得第七名的好成绩。

　　国家药品抽检工作是保证药品安全性、有效性和质量可控性的重要手段，其中以有关物质为代表的安全性是重中之重。注射用伏立康唑各生产企业原料来源、处方工艺、检验方法各不相同，有关物质杂质复杂，建立统一检验方法难度极大。为开展全面的探索性研究，化学室抽调骨干力量，组建专业团队，攻坚克难，从提取方法、分离方式、色谱条件、质谱条件等多方面开展深入研究，历时3个月，建立了该品种统一的有关物质高效液相色谱检验方法，经充分验证，该方法完全达到了不同企业不同处方供试品的分离检验要求，并采用新方法对已上市产品开展了全面的杂质研究，发现多个未知杂质并完成结构确证，从而达到提高药品标准、提高药品质量安全的目的，也成为质量分析报告最大的亮点。

　　多年来，吉林省药品检验研究院在国家药品抽检工作中取得了一系列的好成绩，彰显了我院检验队伍高超的技术水平与丰富检验经验，也为保证百姓用药安全做出了应有的贡献。