吉林省药品检验研究院顺利申报“产业技术研究与开发专项”--药联体项目课题

　　按照《2022年吉林省预算内基本建设资金（创新能力建设）申报指南》（吉发改高技联〔2021〕801号”）要求，吉林省药品检验研究院经过深入调研、精心准备，与吉林省博大伟业制药有限公司联合申报“产业技术研究与开发专项”--药联体项目课题“聚普瑞锌及其制剂质量研究与质量评价”。日前，该项目的申报答辩评审工作已完成。

　　作为药联体核心成员之一，省药检院多年来一直致力于检验与科研双轮驱动发展，具有雄厚的检验及标准研究实力，在十余年的化学药品国家评价性抽检工作评比中，多次名列前茅，在探索性研究中积累了丰富的质量标准研究和仿制药一致性评价经验。

　　该项目的研究重点为在聚普瑞锌颗粒仿制药配方和工艺再次开发的基础上，以原研为参比制剂，围绕参比制剂的关键质量属性和溶出曲线特征，对仿制药及其原料药的药品标准进行质量标准提升和质量评价，从而证明自研仿制制剂与参比制剂的体外生物等效性，最终将该仿制制剂与参比制剂（原研品）的质量对比研究成果适用于仿制药的一致性评价。

　　该项目的顺利申报和实施，将为该品种进行仿制药一致性评价提供科学依据和全面的技术支持，亦将促进我国化学药品及其制剂产业的发展、提高我国化学药品产业技术创新能力和国际竞争力。