吉林省药品检验所2019年国家药品评价性抽检工作获得国家药监局表彰

　　近日，国家药品监督管理局通报表彰了2019年国家药品抽验工作表现突出单位。吉林省药品检验所获得“抽样工作表现突出的单位”、“检验管理工作表现突出的单位”和“质量分析工作表现突出的单位”等三项殊荣。

　　国家药品评价性抽验是各承检机构依法检验、服务监管，以问题为导向，全面分析研究承检品种质量问题的过程，也是各检验机构科研、技术、管理能力的大比拼。

　　2019年国家药品评价抽检工作较之往年，时间紧，任务重，要求高，抽样难度大。为此，我们采取多种措施、创新工作方式确保达到高质量工作要求。一是所领导高度重视，全力支持，在人员上予以保障。在全所人员紧张情况下，抽调11人，组成3个小组，历时3个半月，对辖区内10个地区药品生产、经营及使用685家单位总计抽样628批。二是着重强调时效性和工作质量，在实施方案中对每个环节明确责任分工和时限要求并加强监督。三是有的放矢，充分做好药材市场和生产企业调研。针对双黄消炎片中三颗针基源复杂的状况，派出3人历时2个月到全国8个主产区采集40余份标本，为后续研究提供依据。四是应用新技术新仪器对质量影响因素进行评估，如对原料晶型采用电镜、X射线衍射、DSC热重分析仪、近红外光谱仪等多种手段进行分析，综合评判，不断增强问题发现和风险预判能力。五是秉着培养和锻炼新人的目的，大胆启用年轻人，以老带新，强化人才队伍建设。首次承担此项工作的80后李丹、90后宫丽婷作为品种主要承担者、汇报人，勇挑重担，围绕药品的安全性、有效性、稳定性及质量可控性等方面，有针对性开展20多项探索性研究，撰写详实的质量分析报告。向国家药监局上报两个重大问题、一个补充检验方法，对质量标准增修订建议上报药典会。

　　这些成绩的取得，得利于省局党组的大力支持，得利于省局药品督查指导处配合指导，更得利于省药检所各科室从抽样、检验、探索性研究到网评、现场评议答疑中精益求精付出的努力。

　　2020年，省药检所将巩固已经取得的成绩，不断提高抽检效能和发现问题、解决问题的能力，积极主动作为，继续努力做好2020年的国家药品评价性抽验任务，为保障公众用药安全做出更大贡献！