省药品检验所加强自身建设为申报口岸药检所做好准备

　　申报口岸药检所是省药品检验所今年的重点工作之一，自开展此项工作以来，按照《关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知》、《­关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知》文件精神，我所不断加强自身建设，提升检验能力，为申报口岸所做好各项准备。

　　一是夯实自身基础，按照口岸所《评估细则》要求，对尚不符合项目向省药监局提出人员、实验场所请示报告，现已解决留样室面积问题，并通过购进和升级实验室基础设施、加大信息化建设、加强科研能力等途径，不断强化自身软硬件实力。二是制定工作实施方案，明确职责，规范工作程序，制定《进口药品检验管理制度》等5项相关规章制度。三是精心开展培训，制定进口药品法律法规、国际通用药典培训计划，修改培训（讲课）登记单、学习培训总结及效果评价表2个技术记录，选定培训讲师、确定和编制培训讲义，每周开展集中培训，提高人员业务能力和外语水平，共开展专项培训19期，累计培训741人次、1937学时，开展模拟考试6次，参加人数达323人次。四是具备承担进口药品检验检测能力。我所现有通过国家实验室认可、实验室资质认定的药品、生物制品、药包材等检验检测领域共339个检验项目，药品参数基本覆盖现行中国药典收载的全部项目，覆盖美国药典检验项目41项、英国药典检验项目32项、欧洲药典检验项目41项、日本药局方检验项目32项。近两年参加国内权威机构（中国合格评定国家认可委员会、中检院）组织的19项能力验证、参加国际权威机构﹝英国政府化学家实验室（LGC）﹞组织的3项能力验证活动。此外，我所将积极协调解决对照品、色谱柱问题，尽快完成预实验；继续在每周组织四国药典培训，增加培训频次，确保顺利通过现场考核。