自新版《生物制品批签发管理办法》于2018年2月1日实施以来,吉林省药品检验所认真学习和执行新办法的各项规定要求,秉持着严格检验、服务民生的理念,认真履行辖区内血液制品批签发职责,为人民用药安全把好质量关。为深入了解批签发辖区血液制品企业生产情况、质量控制情况及新版《生物制品批签发管理办法》执行情况,7月30日,吉林省药品检验所高君芝所长一行4人到山东泰邦生物制品有限公司开展调研和交流。

期间,调研组听取了山东泰邦生物制品有限公司情况介绍,实地调研了该公司现代化的血浆库、新建的厂房车间与生产设备、质量控制实验室与检验仪器等情况,双方技术人员针对国家药典会近期公示的检验方法、仪器等进行了深入的交流。调研组还征询了企业对我所生物制品批签发工作的意见和建议。

会上,高君芝所长介绍了吉林省药品检验所人员配置和检验检测实力,并对泰邦的工作给予肯定。高所长指出,多年来泰邦生物与吉林所携手共进,推进了血液制品在行业中发展,今后吉林所将不断解放思想,紧跟时代要求,加强与企业的沟通和交流,做好批签发工作。

泰邦庞总代表公司对吉林省药品检验所为泰邦发展做出的贡献表示感谢。同时号召公司全体员工学习吉林所的检验业务能力,发扬“挑山工”精神,不断提高实验室检验水平与批签发申报资料的准确性,进一步提高批签发工作的严谨性、规范性。

通过调研交流,省药检所作为批签发机构对山东泰邦生物制品有限公司生产及质量管理情况有了更深层次的了解,进一步提高了批签发过程中资料审核的能力与技巧,同时也促进企业提高实验室检验水平与批签发申报资料的准确性,保证后续批签发工作严谨、规范、有序的开展。


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