守药检职责，保用药安全 ——吉林省药品检验所二甲双胍中NDMA杂质排查工作初战告捷

　　2019年12月13日，国家药品监督管理局综合和规划财务司发出特急文件，全面开展二甲双胍中N-亚硝基二甲胺（NDMA）杂质的排查工作。

　　吉林省二甲双胍原料及制剂的生产企业共17家，涉及21个批准文号。经省局调研，待检样品300余批，从1月6日开始，各家生产企业不断送样，检验科室一天最大收检样品量达到73批，春节前累计样品量180批。

　　我所接到任务伊始，化学室第一时间与中检院进行了检验方法的对接，NDMA属基因毒杂质，其检验结果要求精确到百万分之一（ppm级），检验方法采用液相或气相色谱-质谱联用法，对所用仪器及人员要求高，这无疑是对科室检验能力的极大考验！化学室在仪器室及综合办等科室全力配合与支持下，检验人员以最短时间完成方法摸索、优化和确证。由于样品量大，全室人员合理安排，协同合作，及时处理样品、调试仪器、整理数据、书写报告，环环相扣，以最快的速度完成了大批量的盐酸二甲双胍中NDMA杂质的排查工作！

　　疫情当前，这个特殊又关键的时期，纵不能如白衣天使奔赴前线，但我们依然不忘药检人的使命，心系国家和人民，用我们的辛勤付出，为药品安全坚守底线。